Блог о инсулиновых помпах и сахарном диабете (основан в декабре 2004 года)
Сравнение точности измерения сахара крови 27 глюкометров, разрешенных для использования в Евросоюзе
Сегодня наткнулся на любопытную статью, немецкие авторы которой сравнивают точность измерений среди европейских глюкометров на соответсвие стандарту DIN EN ISO 15197.
Diabetes Technol Ther. 2010 Mar;12(3):221-31.
System accuracy evaluation of 27 blood glucose monitoring systems according to DIN EN ISO 15197.
Freckmann G, Baumstark A, Jendrike N, Zschornack E, Kocher S, Tshiananga J, Heister F, Haug C.
Institute for Diabetes-Technology at the University of Ulm, Germany.
рекламаПо данным этой статьи 11 глюкометров из 27 не соответвуют данному стандарту по точности измерения сахара в крови. Ниже на картинке приведен скрин таблицы с результатами исследования. Жирным шрифтом и словом YES выделены глюкометры, успешно прошедшие тестирование.
Удивительно, но факт, исследование не прошли глюкометры с дешевыми тест-полосками, в основном корейских производителей. Но самое поразительное, что данное исследование проводилось на грант компании Рош Диагностик (Германия) — производителя глюкометров под маркой Accu-Chek. Обычно, данные исследования не спонсируются заинтересованными сторонами…
Скрин страницы представлен ниже:
| Print article | This entry was posted by Подгребельный А. on 27.08.2010 at 23:17, and is filed under Глюкометры. Follow any responses to this post through RSS 2.0. Вы можете оставить комментарий или трэкбэк с вашего сайта. |
Нет трэкбэков.
Обзор инсулиновой помпы Accu-Check Spirit
5 месяцев назад - Нет комментариев
Инсулиновые помпы Accu-Check появились у нас в России достаточно давно — где-то 3 года назад. Сразу было представлено 2 помпы — Accu-Check Spirit и Accu-Check D-Tron. Инсулиновая помпа Accu-Check Spirit на тот момент позиционировалась производителем как самая дорогая и продвинутая инсулиновая помпа от компании Рош, а Accu-Check D-Tron считалась бюджетной помпой по цене и по…
Точность глюкометров IME-DC
7 месяцев назад - Нет комментариев
Почти год назад я комментировал публикацию о Сравнение точности измерения сахара крови 27 глюкометров, разрешенных для использования в Евросоюзе. В исследовании, спонсируемым компанией Рош (торговая марка Акку-Чек), было показано что основная масса глюкометров, кроме Акку-Чек, не соответствуют стандартам DIN EN ISO 15197.реклама То исследование возмутило некоторых производителей, в частности IME-DC Gmbh. И вот они так…
Новый «умный» глюкометр FreeStyle InsuLinx
8 месяцев назад - Комментариев: 2
Компания Abbott Diabetes Care получила европейскую сертификацю на новый глюкометр FreeStyle InsuLinx. Глюкометр отличается модным сенсорным дисплеем и различными функциями, которые мы ранее могли видеть лишь с специализированных программах на PC. реклама Прибор обладает сенсорным черно-белым дисплеем, умеет автоматически вести дневник самоконтроля, будильник с различными напоминаниями, USB выход для загрузки данных в компьютер (требуется специальное…
Calsulin — калькулятор для инсулина
11 месяцев назад - Нет комментариев
Одно из преимуществ современных инсулиновых помп заключается в встроенном в них калькуляторе доз инсулина. Этот калькулятор помогает рассчитать с точностью до десятых, ту дозу инсулина которую необходимо ввести на еду или на коррекцию сахара крови. В самих вычислениях нет ничего сложного, но наш мозг склонен упрощать вычисления, сводя их к более абстрактным и общим понятиям…
Связь между энтеровирсуной инфекцией и сахарным диабетом 1 типа
11 месяцев назад - Нет комментариев
Согласно исследованию опубликованному в Британском Медицинском Журнаде (BMJ 2011; 2011; 342:d35 doi: 10.1136/bmj.d35), существует значительная связь между диабетом типа 1, и энтеровирусной инфекции - «ученые из Университета Нового Южного Уэльса, Австралия, рассмотрели 26 ретроспективных исследований, посвященных энтеровирусной инфекции и сахарному диабету 1 типа, с участием в общей сложности 4448 человек.» реклама Исследователями был сделан вывод,…
Компания Рош отзывает катетеры ACCU-CHEK FlexLink Plus
11 месяцев назад - Нет комментариев
Компания Рош отзывает из продажи катетеры ACCU-CHEK FlexLink Plus выпущенные с ноября 2010 года, в связи с изломом канюли при установке и последующем неправильном введении инсулина. Всем кто использовал данные инфузионные системы рекомендуется перейти на ТендерЛинки или Д-Линки. Ссылка на пресс-релиз: http://www.fda.gov/Safety/Recalls/ucm244487.htm
Диагностические критерии сахарного диабета и других нарушений углеводного обмена. (ВОЗ, 1999)
1 год назад - Нет комментариев
Диагностические критерии СД и других нарушений углеводного обмена. (ВОЗ, 1999)реклама Концентрация глюкозы в ммоль/л (мг/%) Цельная кровь Плазма Венозная Капиллярная Венозная Н О Р М А Натощак или Через 2 часа после ОГТТ > 3.3 (> 59) < 5.5 (< 99) > 3.3 (> 59) < 5.5 (< 99) >4,0 (> 72) < 6.1 (<…
Сравнение точности глюкометра с лабораторными данными.
1 год назад - Нет комментариев
Как проверить, соответствует ли используемый глюкометр современным нормам точности? Для этого можно пойти в биохимическую лабораторию и попросить проверить глюкометр. Как это обычно происходит? реклама Вы приходите в лабораторию со своим глюкометром, у вас берут кровь из пальца (это цельная каппилярная кровь) и проводят определение сахара крови в этом образце с помощью вашего глюкометра и…
Соответствие концентраций глюкозы в цельной крови и плазме.
1 год назад - Нет комментариев
Сейчас большинство глюкометров калиброваны по плазме крови. Что это значит? Это значит, что значения сахара крови, которое глюкометры определяют в капле крови из пальца (эта кровь называется цельной капиллярной кровью), автоматически пересчитываются глюкометром и приводятся в соответствие со значениями по плазме крови. Ни один глюкометр не определяет напрямую содержание сахара в плазме крови!!! Ведь для…
Требования к точности глюкометров
1 год назад - Нет комментариев
Недавно я опубликовал тестирование 27 глюкометров, но не упомянул каковы требования к точности глюкометров. Согласно стандарту DIN EN ISO 15197 глюкометр признается точным если: при сахаре крови менее 4,2 ммоль/л — отклонение может быть на 0,82 ммоль/л в большую или меньшую сторону при сахаре 4,2 ммоль/л или больше — отклонение может быть 20% в большую…
1 год назад
Привлечение субъективных сторон в объективные исследования уже настораживают
1 год назад
Вот и я про тоже…
1 год назад
В 27 строках (испытуемых) я вижу 16 с меткой ‘Yes’ (Значит прошли, годны?), так и должно быть?
1 год назад
Упс, спасибо исправил.
Все глюкометры с отметкой «YES» прошли данное исследование.
1 год назад
Коментарий, компании IME-DC GmbH (информация для размышления!)
То, что данное исследование проводилось на грант компании Рош Диагностик — это личное дело компании Рош, куда девать лишнии средства!
Но есть несколько фактов, которые следует обсудить!
Факт 1. Непонятно, почему приборы компании Рош, которые калибрированы по цельной крови (также, как и глюкометр IME-DC) проходили сравнительный тест в собственной лаборатории и сравнение проводилось с помощью лабораторного прибора Hitachi 917, Roche Diagnostics GmbH, Mannheim, Germany, который тоже калибрирован по цельной крови, а прибор компании IME-DC в НЕЗАВИСИМОЙ !!! лаборатории с помощью лабораторного прибора, который калибрирован по плазме! В протоколе независимого сравнения на точность измерений нигде не указано, что персонал лаборатории принял во внимание, в соответствии с указаниями компании производителя IME-DC, что прибор калибрирован по цельной крови!
Факт 2. На наш запрос в НЕЗАВИСИМУЮ лабораторию о возможности предоставления протокола сравнения на точность нашей продукции с результатами каждого отдельного теста (измерения) — нам было отказано с ссылкой на то, что все права принадлежат компании Рош! На наш запрос в компанию Рош — никакой реакции не последовало (Тишшшина). Возникает абсолютно нормальный вопрос? Если всё было сделано в соответствии с необходимыми стандартами, требованиями и правилами, почему скрывается эта НЕЗАВИСИМАЯ информация!
Факт 3. Большенство приборов, которые проходили тестирование в независимой лаборатории и показали соответствующие стандартам результаты, калибрированы по плазме, также, как и лабораторный прибор используемый для сравнения!
Факт. 4 В процессе сравнительного теста продукция компании IME-DC, были допущены грубые ошибки и этот тест не может восприниматься достоверным! Ну и конечно возникает следующий вопрос, а что тогда с тестами продукции других производителей? Были ли допущены ошибки в положительную или отрицательную сторону?
Компания IME-DC GmbH уверена в качестве своей продукции и НЕ АКЦЕПТИРУЕТ этот НЕЗАВИСИМЫЙ тест и считает, что здесь преследуются чисто КОММЕРЧЕСКИЕ ЦЕЛИ !!!
1 год назад
Исследования фирмы Рош преследует свои коммерческие цели.
Аккутренд- это дороговато, если пересчитать стоимость самго аппарата и расходника.
Азиатские аналоги дают те же параметры, только в цене равны стоимости простых глюкометров.
И еще- пользователь глюкометра может отслеживать динамику гликемии на своем аппарате назависимо от расхождения со всеми другими глюкометрами( 20%) это не ошибка, это стандартное отклонение клинически незначимое. Клинические проявления появляются при отклонениях в разы. Например норма-5ммоль\л, гипергликемия в два раза-10 ммоль/л, в три раза-15 ммоль/ли далее.
И не надо забывать о собственных нормах лабораторий.
Все исследование- психологический трюк, типа — дорого- хорошо, дешево- плохо.