Комментарии: Сравнение точности измерения сахара крови 27 глюкометров, разрешенных для использования в Евросоюзе

Автор: Наиля

Наиля — Thu, 04 Nov 2010 17:04:54 +0000

Исследования фирмы Рош преследует свои коммерческие цели.
Аккутренд- это дороговато, если пересчитать стоимость самго аппарата и расходника.
Азиатские аналоги дают те же параметры, только в цене равны стоимости простых глюкометров.
И еще- пользователь глюкометра может отслеживать динамику гликемии на своем аппарате назависимо от расхождения со всеми другими глюкометрами( 20%) это не ошибка, это стандартное отклонение клинически незначимое. Клинические проявления появляются при отклонениях в разы. Например норма-5ммоль\л, гипергликемия в два раза-10 ммоль/л, в три раза-15 ммоль/ли далее.
И не надо забывать о собственных нормах лабораторий.
Все исследование- психологический трюк, типа — дорого- хорошо, дешево- плохо.

Автор: IME-DC GmbH

IME-DC GmbH — Fri, 10 Sep 2010 14:43:32 +0000

Коментарий, компании IME-DC GmbH (информация для размышления!)

То, что данное исследование проводилось на грант компании Рош Диагностик — это личное дело компании Рош, куда девать лишнии средства!
Но есть несколько фактов, которые следует обсудить!

Факт 1. Непонятно, почему приборы компании Рош, которые калибрированы по цельной крови (также, как и глюкометр IME-DC) проходили сравнительный тест в собственной лаборатории и сравнение проводилось с помощью лабораторного прибора Hitachi 917, Roche Diagnostics GmbH, Mannheim, Germany, который тоже калибрирован по цельной крови, а прибор компании IME-DC в НЕЗАВИСИМОЙ !!! лаборатории с помощью лабораторного прибора, который калибрирован по плазме! В протоколе независимого сравнения на точность измерений нигде не указано, что персонал лаборатории принял во внимание, в соответствии с указаниями компании производителя IME-DC, что прибор калибрирован по цельной крови!

Факт 2. На наш запрос в НЕЗАВИСИМУЮ лабораторию о возможности предоставления протокола сравнения на точность нашей продукции с результатами каждого отдельного теста (измерения) — нам было отказано с ссылкой на то, что все права принадлежат компании Рош! На наш запрос в компанию Рош — никакой реакции не последовало (Тишшшина). Возникает абсолютно нормальный вопрос? Если всё было сделано в соответствии с необходимыми стандартами, требованиями и правилами, почему скрывается эта НЕЗАВИСИМАЯ информация!

Факт 3. Большенство приборов, которые проходили тестирование в независимой лаборатории и показали соответствующие стандартам результаты, калибрированы по плазме, также, как и лабораторный прибор используемый для сравнения!

Факт. 4 В процессе сравнительного теста продукция компании IME-DC, были допущены грубые ошибки и этот тест не может восприниматься достоверным! Ну и конечно возникает следующий вопрос, а что тогда с тестами продукции других производителей? Были ли допущены ошибки в положительную или отрицательную сторону?
Компания IME-DC GmbH уверена в качестве своей продукции и НЕ АКЦЕПТИРУЕТ этот НЕЗАВИСИМЫЙ тест и считает, что здесь преследуются чисто КОММЕРЧЕСКИЕ ЦЕЛИ !!!

Автор: Подгребельный А.

Подгребельный А. — Mon, 06 Sep 2010 18:25:32 +0000

Упс, спасибо исправил.
Все глюкометры с отметкой «YES» прошли данное исследование.

Автор: Mike

Mike — Sun, 05 Sep 2010 17:01:37 +0000

В 27 строках (испытуемых) я вижу 16 с меткой ‘Yes’ (Значит прошли, годны?), так и должно быть?

Автор: Подгребельный А.

Подгребельный А. — Tue, 31 Aug 2010 16:14:40 +0000

Pavel:
Привлечение субъективных сторон в объективные исследования уже настораживают

Вот и я про тоже...

Автор: Pavel

Pavel — Mon, 30 Aug 2010 04:28:31 +0000

Привлечение субъективных сторон в объективные исследования уже настораживают