Стволовые клетки и сахарный диабет 1 типа — а был ли мальчик?

Недавно в рунете появилась новость, что китайские ученые научились излечивать сахарный диабет 1 типа.

Вот, собственно, скрин этой новости и ссылка на нее:

реклама

реклама

Самое интересное в этой новости, что якобы китайскими учеными опубликованы данные «….об успешном излечении 12-ти летнего мальчика от диабета 1 типа….» И далее еще один перл «….Бета-клетки ребенка были восстановлены при помощи стволовых клеток. На данном этапе работа поджелудочной железы практически восстановлена, пациент уже 8-м месяцев не использует инсулин и ведет активный образ жизни. Более того, лабораторные и инструментальные исследования показали – симптомов диабета не осталось…» Где и кем опубликованы эти данные автор новости не уточняет, и как можно восстановить то чего нет? Одно дело вырастить новые, но восстановить? И с каких пор отсутствие симптомов диабета, активный образ жизни и 8 месячный отказ от инсулина свидетельствует о излечивании сахарного диабета I типа? К чести автора, он указал компанию из пресс-релиза которой он вроде бы взял эти данные: Cellonis Biotechnologies Group.

Т.к. подобные статьи периодически появляются в интернете (за бугром эта новость в том или ином виде тоже достаточно муссируется) и вероятно это связано с солнечной активностью, то стоит в этом всем разобраться, что бы все здраво оценивали подобные новости.

Cellonis Biotechnologies Group — гонк-конговская компания, с производством в Китае, которая создает и производит специальные линии стволовых клеток, которые она пытается применять для клинических исследований и лечения различных заболеваний — нейро-дегенративных, онкологических и др. Все это можно прочитать в соответвующих разделах на корпоративном сайте компании. Очень забавно они описывают свое производство: «…Cellonis has established a laboratory and manufacturing facility in Beijing designed and constructed to be in compliance with cGMP. Additional laboratory and manufacturing facilities have been established in Guangzhou and in Moscow…» (Cellonis ориентирована на производство лучших в своем классе стволовых клеток / линий стволовых клеток для научных и клинических исследований / лечения. Cellonis создал лабораторию и завод в Пекине, которые спроектированы и построены в соответствии с GMP. Дополнительные лабораторные и производственные мощности были созданы в Гуанчжоу и в Москве).

В общем, по сайту, вполне ничего себе компания, в струе науки и инвестиций.

А вот собственно и новость про клинические испытания: Cellonis Diabetes Stem Cell Therapy: A Chance for Insulin Independence and the Reversal of Complications от 24 июля 2010

Если внимательно почитать, то упоминание про детей нет, что люди в исследовании были как с СД 1 типа так и СД 2 типа, что у некторых пациентов на фоне терапии стволовыми клетками наблюдался 5 месячный период без сахароснижающих препаратов (причем не указано что именно без инсулина) и что ученые верят, что данный интервал может быть увеличен. Собственно, вполне нейтральный пресс-релиз без претензий на чудо.

Так что не было никакого мальчика, тем более излеченного от сахарного диабета 1 типа. На данный момент времени — все это наглый PR  для раскрутки сайтов.

Если посмотреть сайт более внимательно, то можно увидеть что компания проводит пилотные исследования по сахарному диабету 1 и 2 типа.

На сайте http://clinicaltrials.gov/ на данный момент зарегистрировано как раз два эти самых клинических исследования:

• Stem Cell Therapy for Type 1 Diabetes Mellitus — исследование NCT01143168 -  для СД 1 типа — используются аутологичные мононуклеары костного мозга и мезенхимальные стволовые клетки пуповины
• Stem Cell Therapy for Type 2 Diabetes Mellitus для СД 2 типа — исследование NCT01142050 — используются мезенхимальные стволовые клетки

Исследования как раз проходят в Китае, начаты 10 августа и должны закончится в августе 2011 года. Исследования относиться к Фазе I — т.е. препарат испытывается в первый раз, на небольшой группе людей (20-80 чел), для оценки безопасности, побочных эффектов и возможных доз препарата. И в переди еще 3 Фазы исследований. В исследовании принимают участие люди от 18 до 50 лет. Исследования не рандомизированные, не контролированные, не слепые. Кстати, на сайте можно будет отслеживать результаты исследования — так что будем ждать.

В общем, нормальное исследование для оценки — дейвует ли данный метод в прицнипе или не действует (т.е. «да» или «нет», без оценки эффективности этого действия).

Поторопились они с пресс-релизом — нет никакого мальчика, нет чуда — есть лишь кропотливая работа и Cellonis Biotechnologies Group лишь в начале этого длительного пути.

P.S. Кстати, исследования на животных их линий стовловых клеток я не нашел, может кто подкинет ссылочку?