Блог о инсулиновых помпах и сахарном диабете (основан в декабре 2004 года)
Глюкометры
Требования к точности глюкометров
19 Сентябрь
Недавно я опубликовал тестирование 27 глюкометров, но не упомянул каковы требования к точности глюкометров.
Согласно стандарту DIN EN ISO 15197 глюкометр признается точным если:
- при сахаре крови менее 4,2 ммоль/л — отклонение может быть на 0,82 ммоль/л в большую или меньшую сторону
- при сахаре 4,2 ммоль/л или больше — отклонение может быть 20% в большую или меньшую сторону
Сравнение точности измерения сахара крови 27 глюкометров, разрешенных для использования в Евросоюзе
27 Август
Сегодня наткнулся на любопытную статью, немецкие авторы которой сравнивают точность измерений среди европейских глюкометров на соответсвие стандарту DIN EN ISO 15197.
Diabetes Technol Ther. 2010 Mar;12(3):221-31. System accuracy evaluation of 27 blood glucose monitoring systems according to DIN EN ISO 15197. Freckmann G, Baumstark A, Jendrike N, Zschornack E, Kocher S, Tshiananga J, Heister F, Haug C. Institute for Diabetes-Technology at the University of Ulm, Germany.
Татуировки для определения сахара в крови. Попытки создать неинвазивный глюкометр.
20 Август
Объявлены победители дизайнерского конкурса посвященного сахарному диабету: 2010 DiabetesMine™ Design Challenge
12 Июнь
Конкурс 2010 DiabetesMine™ Design Challenge ставит собой целью поиск новых концептов и идей для облегчения жизни пациентов с сахарным диабетом.
Вот список победителей (в порядке убывания призовых мест):
Новые критерии точности глюкометров — версия FDA
30 Апрель
6-17 марта 2010 года в Вашингтоне, округ Колумбия, Администрация США по продовольствию и лекарствам (FDA) провела двухдневное совещание для обсуждения вопроса точности современных глюкометров.
Совещание прошло с участием всех заинтересованных сторон, включая врачей, медицинских сестер, работников отделений интенсивной терапии, производителей, работников обучения в области диабета, профессиональные общества, потребителей. Четыре самых крупных производителя глюкометров – Abbott, Bayer, LifeScan и Roche были представлены на заседании Ассоциацией по Передовым Медицинским Технологиям (Advamed). Совещание было посвящено клиническим требованиям к точности глюкометров, их характеристикам, влиянию на показатели других веществ, а также ограничения этих устройств. (далее…)
